盐酸二甲弗林含量及有关物质的HPLC检测方法学验证

摘要：

目的:对盐酸二甲弗林含量及有关物质的HPLC检测方法进行验证.方法:使用Sunfire SB-C18色谱柱(4.6×250mm 5μm),乙腈:水:乙二胺为50:25:0.2做为流动相,检测波长243nm,流速1.0mL·min-1,柱温25℃.结果:此方法专属性良好;检测限:2.56ng·mL-1;定量相:11.6 ng·mL-1;线性:回归方程为Y=68850.1X-342.5 r=0.99998;精密度:RSD=0.4％;重复性:0.9％;耐用性:该方法在更换流动相比例、不同柱温及不同流速的情况下,有关物质量均符合要求.结果:此方法可以满足盐酸二甲弗林含量及有关物质的检测,可用于产品的质量控制.

关键词：盐酸二甲弗林、HPLC、方法学验证

所属期刊栏目：27

分类号：R917;R446.1;R318

在线出版日期：2018-11-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：130-131