输血前检测定性试验中临界值验证的必要性与方法

摘要：

目的:对输血前检测常用的酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂的临界(cut-off)值进行验证,判断试剂盒提供的cut-off值设置是否适合.方法:根据试剂盒说明书及相关标准操作程序(SOP)进行各验证项目的检测,统计其结果的均值、标准差,并计算出X±3sd,再与试剂盒提供的cut-off值进行比较,如果该项目的X±3sd接近试剂盒提供的cut-off,则认为该项目试剂盒提供的cut-off是合适的.结果:HBsAg、艾滋病毒抗体(抗-HIV),丙型肝炎病毒抗体IgG(抗-HCV-IgG),抗-TP验证结果为:0.0554、0.0552、0.1753、0.1382,与试剂盒提供的方法计算出的结果有差异.结论:项目验证结果与试剂盒提供的cut-off值相差很远,cut-off值设置是不适合的.

关键词：临界值、定性试验、酶联免疫吸附试验

所属期刊栏目：32

分类号：R44;R45

在线出版日期：2011-10-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：4390-4391