关注雌二醇检测试剂盒的检测诊断风险

摘要：

最近,上海市食品药品监督管理局先后收到罗氏诊断产品(上海)有限公司和梅里埃诊断产品(上海)有限公司主动召回雌二醇检测试剂盒的医疗器械召回事件报告.两家公司调查发现,由于氟维司群(Fulvestrant)与雌二醇分子结构类似,可能会与雌二醇检测试剂盒发生交叉反应,因此对接受氟维司群治疗的患者进行雌二醇检测时,雌二醇检测结果假性升高.这可能会误导医生改变或停止使用氟维司群,从而影响患者病情.

在线出版日期：2016-11-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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