2013年医疗器械不良事件监测报告

摘要：

不同于药物,医疗器械是直接用于人体的仪器及设备等相关物品,是通过物理方式获得效用的.合格药物在正常使用的情况下会发生不良反应,同理,质量合格的医疗器械在正常使用情况下也可能出现导致身体伤害的一些有害事件.根据医疗器械不良事件的危害程度和发生原因,医疗器械生产企业必要时应当采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施.

在线出版日期：2014-08-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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