10.3969/j.issn.1008-9926.2023.05.004
不同剂量60Co辐照对风湿痹痛胶囊灭菌效果比较
目的 比较不同辐照剂量对风湿痹痛胶囊中需氧菌、霉菌和酵母菌的灭菌效果,为日常辐照灭菌选择适宜辐照剂量提供参考.方法 参照《中国药典》2020年版(四部)通则,采用薄膜过滤法处理样品,用胰酪大豆胨琼脂培养基和沙氏葡萄糖琼脂培养基进行培养并对菌落计数.结果 随着辐照剂量的增大,需氧菌数、霉菌和酵母菌数逐渐降低,当剂量达到5 kGy时,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数分别比未辐照样品下降超过96.0%和90.0%,当剂量达到10 kGy后,样品未检出需氧菌、霉菌和酵母菌.结论 5~10 kGy辐照剂量灭菌可以满足风湿痹痛胶囊的微生物限度要求.
风湿痹痛胶囊、60Co辐照、灭菌
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R954(药事组织)
2023-11-13(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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