2种含抑菌成分的医院制剂微生物限度方法适用性验证

摘要：

目的 建立 2 种含抑菌成分的医院外用制剂无痛酚和呋柳粉的微生物限度检查方法.方法 采用薄膜过滤法检查需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数以及控制菌金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌,按照《中国药典》通则进行验证.结果 无痛酚和呋柳粉的 5 种试验菌回收比值均可达到 0.7 以上,控制菌验证结果符合要求.结论 本研究建立的微生物限度检查方法可以用作呋柳粉和无痛酚的质量控制.

关键词：微生物限度、薄膜过滤法、外用制剂

所属期刊栏目：36

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题No.14TG0172,No.14TG0174

在线出版日期：2023-07-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：242-243,248