湿疹喷雾剂制备工艺及质量标准研究

摘要：

目的 优化湿疹喷雾剂的制备工艺并建立湿疹喷雾剂质量标准.方法 通过正交试验优化湿疹喷雾剂提取液的提取工艺,分析吐温-80、壳聚糖溶液对湿疹喷雾剂的影响.采用薄层色谱法对处方中的黄柏、苦参、地榆进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄柏中小檗碱的含量.结果 湿疹喷雾剂制备工艺为:取处方量药材,加 10 倍量的水,提取2 次,每次 1 h,以 0.2％山梨酸钾作防腐剂、3％吐温-80 作增溶剂,絮凝剂壳聚糖用量为 1 g·L-1.薄层色谱法可鉴别处方中黄柏、苦参、地榆药材;高效液相色谱法精密度、重复性、稳定性良好,小檗碱在 4～80 μg·ml-1 范围内呈良好线性关系,相关系数为 0.9998,平均加样回收率为 105.60％.结论 湿疹喷雾剂制备工艺合理,定性、定量方法准确可靠,可作为质量控制标准.

关键词：湿疹喷雾剂、制备工艺、质量标准

所属期刊栏目：36

分类号：R944(药剂学)

资助基金：全军后勤科研重点项目;空军军医大学珠峰工程项目

在线出版日期：2023-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：8-12,16