盐酸美西律栓剂的制备及质量控制

摘要：

目的 制备盐酸美西律栓剂,研究栓剂的质量控制方法.方法 采用热熔法制备盐酸美西律栓剂,按照《中国药典》2015年版控制栓剂质量,采用HPLC法测定栓剂中盐酸美西律的含量.结果 制备的盐酸美西律栓剂为浅黄色圆锥形固体,盐酸美西律在0.1062～0.5308 mg·ml-1浓度范围内,呈良好的线性关系,回归方程为A=117.95C-10.5677(r=0.9999),低、中、高3个浓度的样品回收率分别为99.86％、100.43％、101.01％,RSD=0.63％(n=9).结论 本制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠.

关键词：盐酸美西律、栓剂、质量控制、HPLC

所属期刊栏目：33

分类号：R944.2+3(药剂学)

在线出版日期：2017-09-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：247-249