扶正平消胶囊的质量标准研究

摘要：

目的 建立中药复方制剂扶正平消胶囊的定性定量方法,为完善其质量标准提供科学依据.方法 采用TLC法对扶正平消胶囊中的主要成分龙胆苦苷、贝母素甲、黄芪甲苷、狼毒进行定性鉴别;采用HPLC法对扶正平消胶囊中的血竭素进行定量分析,色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5.0 μm),柱温:40℃;流动相为乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠水溶液(60∶40),流速:1.0 ml `min-1,检测波长:440 nm.结果 TLC鉴别中龙胆苦苷、贝母素甲、黄芪甲苷及狼毒的斑点清晰,阴性样品无干扰;血竭素在0.7761～49.67 μg `ml-1范围内线性关系良好(r =0.9999),最低定量限为0.7761 μg·ml-1,重复性、稳定性试验结果的RSD均＜3％,加样回收率的平均值为103.5％,RSD＜ 1.5％.结论 本研究建立的方法进一步提升了扶正平消胶囊原有的质量标准,可实现对扶正平消胶囊的质量控制.

关键词：扶正平消胶囊、龙胆苦苷、贝母素甲、黄芪甲苷、狼毒、TLC、血竭素、HPLC

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：军队医疗机构制剂非标准制剂质量标准研究,No.14ZJZ15-2

在线出版日期：2017-04-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：57-60