不同灭菌方法对浓盐酸普鲁卡因注射液质量的影响

摘要：

目的 规范浓盐酸普鲁卡因注射液的灭菌方法,确保浓盐酸普鲁卡因注射液的安全有效.方法 采用不同灭菌方法对浓盐酸普鲁卡因注射液进行灭菌,运用滴定法和HPLC法分别测定浓盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁卡因的含量,无菌试验检查灭菌后浓盐酸普鲁卡因注射剂的无菌性.结果 浓盐酸普鲁卡因注射液宜采用流通蒸汽灭菌法30 min进行灭菌.结论 流通蒸汽灭菌30 min既可保证浓盐酸普鲁卡因注射液的无菌性,又可确保其含量的稳定性,是较为理想的灭菌方法.

关键词：浓盐酸普鲁卡因注射液、灭菌方法

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：军队医疗机构制剂标准提高科研专项No.13ZJZ21-2

在线出版日期：2016-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：163-165