低分子肝素舌下含片的质量控制

摘要：

目的 研究低分子肝素舌下含片的质量控制方法.方法 本文采用发色底物法作为含量测定方法,检测制备的低分子肝素舌下含片的抗FXa活性;对3批低分子肝素舌下含片进行稳定性考察.结果 低分子肝素舌下含片溶解后,浓度在0.25 ～ 1.0 IU ·ml-1浓度范围内线性关系良好(r =0.9991);其稳定性好,性状、溶解度、含量测定均符合《中国药典》规定.结论 本文制定的低分子肝素舌下含片的控制标准,能全面反映该制剂的质量,可行性好.

关键词：低分子肝素、舌下含片、质量标准

所属期刊栏目：31

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2015-09-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：335-337