丹参酮ⅡA磺酸钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

摘要：

目的：建立丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2010年版（二部）附录ⅪE细菌内毒素检查法进行干扰初筛试验，并对3批样品进行内毒素检查。结果将丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液用内毒素检查用水稀释至浓度为0.0625 mg·ml-1，用灵敏度为0.125 EU·ml-1的鲎试剂进行试验，供试品不干扰细菌内毒素检查。结论鲎试剂方法用于丹参酮ⅡA 磺酸钠注射液细菌内毒素检查可行，具有简便、快捷、可靠等优点。

关键词：丹参酮 ⅡA 磺酸钠注射液、细菌内毒素、鲎试剂

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2014-09-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：342-344