GC法同时测定盐酸美金刚片中四种杂质的含量

摘要：

目的 建立GC法同时测定盐酸美金刚片中4种杂质(杂质A、B、D、E)的含量.方法 采用二甲基聚硅氧烷(Agilent 19091Z-213 HP-1)柱(30 m×0.32 mm,1μm),程序升温(初始温度120℃,以3℃·min-1的升温速率升至180℃,再以8℃/min的升温速率升至260℃,保持3 min),流速2.0 ml ·min-1,分流比8∶1,进样量1μl,载气:氮气(恒流);进样口温度220℃;FID检测器温度250℃.结果 杂质A、B、D、E在1.34 ～50μg·ml-1(r=0.9999)、0.76 ～50 μg·ml-1(r=0.9999)、0.45 ～50 μg·ml-1(r=0.9999)、0.76 ～50μg·ml-1(r=0.9997)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率(n=9)分别为86.93％(RSD=1.68％)、89.91％(RSD=1.84％)、85.31(RSD=1.01％)、85.94％(RSD =4.96％).结论 该方法操作简单、快速准确,具有良好的稳定性和重复性,有效控制了盐酸美金刚片中4种杂质的含量.

关键词：盐酸美金刚片、杂质、GC、方法学验证、含量测定

所属期刊栏目：30

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2014-08-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：242-245,248