头孢克洛胶囊有关物质考察

摘要：

目的 研究头孢克洛胶囊中有关物质的种类和来源,探讨如何有效控制药品质量.方法 采用HPLC法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.78％磷酸二氢钠溶液(pH 4.0),流动相B为0.78％磷酸二氢钠溶液(pH4.0)-乙腈(55∶45)；流速为1.0 ml ·min-1；检测波长为220 nm.结果 全部28批次样品中共检出12种杂质,其中主要杂质为杂质6、杂质7、杂质8和杂质9,破坏试验结果分析这4种杂质均为降解杂质,加热、氧化和光照等条件条件均会使杂质含量增加.结论 必须注意生产和贮存中的温度控制,同时应加强产品包装的密闭性和遮光性.

关键词：头孢克洛胶囊、有关物质、HPLC

所属期刊栏目：29

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2013-08-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：244-246