注射用甲磺酸酚妥拉明细菌内毒素检查方法的研究

摘要：

目的 建立注射用甲磺酸酚妥拉明细菌内毒素的检查方法 .方法 采用<中国药典>2005年版附录细菌内毒素检查法.结果 注射用甲磺酸酚妥拉明在0.0125 mg/ml及以下浓度时,用灵敏度为0.125 EU/ml的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响.结论 注射用甲磺酸酚妥拉明可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查,细菌内毒素限值确定为10 EU/mg.

关键词：注射用甲磺酸酚妥拉明、细菌内毒素、干扰试验

所属期刊栏目：26

分类号：R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2010-06-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：139-141