法莫替丁氯化钠注射液的稳定性研究

摘要：

目的研究法莫替丁氯化钠注射液的稳定性及其贮存期.方法以HPLC法测定法莫替丁及其有关物质的含量,分别用加速实验法、室温留样观察法和强光照射法对法莫替丁进行稳定性实验.结果法莫替丁的含量随温度的升高和时间的延长逐渐下降,但有关物质的含量均小于2%.加速实验法结果:温度40℃,湿度75%条件下,法莫替丁氯化钠放置1个月、3个月和6个月时,法莫替丁的含量依次为标示量的101.9%、101.3% 和101.2%.室温留样观察法:法莫替丁氯化钠注射液放置1年含量为100.8%.强光照射法:在4500Lx光照下第1d、第5d和第10d法莫替丁的含量依次为标示量的102.6%、102.1% 和101.3%.结论 3种实验方法测得的数据基本一致.法莫替丁氯化钠注射液的有效期可暂定为1年.

关键词：法莫替丁氯化钠注射液、稳定性、高效液相色谱法

所属期刊栏目：18

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：83-85