生物制品行业工程项目质量管理体系的建立

摘要：

依据工程项目生命周期,详细分析了标准确定、采购建造、竣工验收3大阶段,根据各阶段的特点建立不同的质量管理体系,并采用风险管理的方法对工艺进行了分析和评估,对后续产生的设计结果进行了系统管理,为所有硬件系统符合新版GMP和顺利实现工艺技术转移提供了有力保障.

关键词：质量管理体系、药品生产质量管理规范、工程项目、生命周期

分类号：U41;TP3

在线出版日期：2014-09-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：10-13