基于OpenFDA对匹伐他汀的不良反应挖掘与分析

摘要：

目的 利用美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(the US Food and Drug Administration Public Data Open Project,OpenFDA)检索匹伐他汀的不良反应报告并进行评价,为临床用药提供参考.方法 利用OpenFDA数据库中的ADR 端点交互式图表板块中的应用程序接口功能,对匹伐他汀在2004年—2021年7月的不良反应报告数据进行分析.结果 共检索到匹伐他汀相关不良反应报告1 639份,主要为男性、老年患者,上报不良反应的职业分布以医师等医务人员为主,约占总数的80％.ADR上报国家主要为日本和美国,用药的适应证主要为高血压、血脂异常等心血管类疾病;不良反应主要为恶心、腹泻、食欲减退等胃肠道系统反应,其次是乏力、发热等全身反应,基本与药品说明书记载的吻合,但仍发掘出肺炎、间质性肺炎、呼吸困难等药品说明书中未记载的不良反应.结论 基于OpenFDA大数据库可方便快捷地对匹伐他汀的ADR相关信息进行分析,为临床合理用药提供参考.

关键词：匹伐他汀、不良反应、美国食品药品监督管理局公共数据库、挖掘/分析

分类号：R969.3(药理学)

在线出版日期：2023-05-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：117-119,141