10.16462/j.cnki.zhjbkz.2015.02.022
Newcombe-Wilson得分方法在有效率为100%非劣效临床试验中的应用
目的 探讨试验组和对照组实际有效率为100%的非劣效临床试验的设计和推断方法.方法 分别介绍获得率差的传统正态近似方法和Newcombe-Wilson得分方法的基本理论,再通过实例计算两组率为100%时的率差及合理的试验设计.结果 Newcombe-Wilson得分方法解决了两组有效率都为100%率差置信区间的计算问题;实例采用传统近似正态进行试验设计,保守估计成功率为98%,非劣效界值取10%时,每组样本为33例, 当实际成功率都为100%,两组率差点估计和95%置信区间估计为0.0%(-10.4%,10.4%),试验失败.结论 Newcombe-Wilson得分方法能够计算非劣效临床试验中试验组和对照组有效率都为100%率差的置信区间;在高成功率非劣效试验设计中还应考虑Newcombe-Wilson得分方法进行试验设计.
临床试验、效率、流行病学方法
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R446.1;R181(诊断学)
2015-03-24(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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