10.3969/j.issn.1674-3679.2005.05.007
重组人干扰素α-2b喷雾剂(远策素)在新兵中应用的安全性评价
目的评价重组人干扰素α-2b喷雾剂(远策素)在新兵中应用的安全性.方法采用现场流行病学实验方法进行评价,用药5 d(喷鼻、咽,180万IU/d),随访10 d.以班为单位,整群抽样分为用药组和安慰剂组.结果用药期间用药组出现的不良反应如咳嗽、咳痰、肌肉酸痛、鼻塞、打喷嚏、咽痛、咽干和腹泻症状发生率均高于安慰剂组,其中最高的为鼻塞;而头痛、乏力症状发生率则低于安慰剂组;头晕、腹痛和皮疹症状两组发生率相似,10 d内差异均无显著性(P<0.05).大多数症状的不良反应发生率前5天(用药期)明显高于后5天,多数症状在第一天就达到高峰,而后逐渐下降,用药期过后趋于平稳.结论应用重组人干扰素α-2b喷雾剂(远策素)可增加流感样症状和腹泻症状的发生率,均为可逆性反应,停药后消失.未见其他严重的不良反应发生,在人群中应用是安全的.
干扰素、试验、安全性
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R186.4;R341.1(流行病学与防疫)
国家高技术研究发展计划863计划2003AA208220
2005-12-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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390-393