基于氨基酸原料药中未知化学杂质检查的分析化学实验设计与探索

摘要：

基于学生生产实习相关实践成果,以氨基酸原料药中未知化学杂质分析为出发点,引导学生设计并探索顶空固相微萃取气相色谱-质谱联用技术(HS-SPME-GC-MS)对L-异亮氨酸原料药进行未知杂质检查的分析化学综合创新实验;开发相应气质联用分析方法,利用2-甲基丁醛标准品进行未知杂质方法学验证,结果符合杂质限量标准.通过该教学方案引导学生自主设计实验方案,进一步掌握分析化学中药物质量控制的基础理论与基本检验方法;紧跟行业技术潮流,掌握HS-SPME-GC-MS实验原理和操作,了解绿色化学前处理方法;充分发挥学生主观能动性,配合定性及数据分析软件教学,切实提高学生综合分析和解决实际问题的能力,提升其科研创新及团队协作能力.

关键词：L-异亮氨酸原料药、未知杂质检查、分析化学综合创新实验、气质联用技术

所属期刊栏目：43

分类号：G633.8;G423;O6-42

资助基金：江苏省品牌专业建设工程二期项目;国家级一流本科专业建设项目;江南大学实验室管理专项;江南大学本科教育教学改革研究项目

在线出版日期：2022-11-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：85-91