头孢唑肟钠混合降解杂质对照物的研究与应用

摘要：

目的:研究制备头孢唑肟钠混合降解杂质对照物并应用于有关物质及含量测定系统适用性检查.方法:采用控速强制降解试验,获得目标混合降解杂质;选择适宜参数范围的色谱柱分析混合杂质对照物,选择保留时间合适且所有杂质都得到有效分离的色谱图作为标准谱图;采用柱切换LC-MS方法结合头孢唑肟钠降解规律鉴定各杂质结构.结果:混合降解杂质对照物中共检出7个杂质,各杂质可在6根色谱柱中有效分离.结论:头孢唑肟钠混合降解杂质对照物的研究与应用是评价色谱系统的分离能力的有效手段,便于快速分析杂质来源.

关键词：头孢唑肟钠、混合降解杂质、对照物

所属期刊栏目：32

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：哈尔滨市应用技术研究与开发项目-科技创新人才2015RQQYJ002

在线出版日期：2018-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：8-10,20