药品包装材料和容器炽灼残渣测量不确定度评定

摘要：

炽灼残渣是衡量一些药品包装材料和容器品质的重要指标,同时测量不确定度是评价结果的重要手段,本文以口服固体药用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯输液瓶、注射液用卤化丁基橡胶塞3种具代表性的产品为例,以建立炽灼残渣测量不确定度的评定方法.依据YBB00122002等标准的要求对各产品的炽灼残渣进行检测并按照JJF 1059的要求对其炽灼残渣测量结果不确定度进行分析评定.以口服固体药用高密度聚乙烯瓶为例,其炽灼残渣测量结果可以表示为U=(2.0±0.14)％,k=2,此测量不确定度评定方法具有实用价值.

关键词：药品包装材料和容器、炽灼残渣、不确定度

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2012-07-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：60-62