高效液相色谱法测定西咪替丁片有关物质

摘要：

建立高效液相色谱测定方法测定西咪替丁片有关物质包括西咪替丁及6种西咪替丁杂质.选择Welch XtimateTM C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为分离柱;以甲醇–水溶液(0.4 mL三乙胺、0.86 g的己烷磺酸钠加水780 mL混合后用磷酸调pH 2.8)(体积比为24:78)为流动相A,甲醇为流动相B,按梯度洗脱;流量为1.0 mL/min;柱温为30℃;检测波长为220 nm.西咪替丁及6种西咪替丁杂质色谱峰面积与质量浓度在10～200μg/mL内呈良好的线性关系,相关系数均大于0.9998;方法检出限为0.0225～1.742μg/mL.辅料空白加入3种浓度水平时7种化合物的平均回收率为97.3％～102.2％,测定结果的相对标准偏差为0.92％～3.32％(n=9).该方法稳定可靠,适用于西咪替丁片有关物质的测定.

关键词：西咪替丁片、西咪替丁杂质、高效液相色谱法

所属期刊栏目：31

分类号：O657.7(分析化学)

在线出版日期：2023-02-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：42-45