高效液相色谱法同时测定盐酸拉贝洛尔片中的3种杂质

摘要：

建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定盐酸拉贝洛尔片中2-羟基-5-[1-羟基-2-[(1-甲基-3-苯丙基)氨基]乙基]苯甲酸、2-羟基-5-[1-羟基-2-[(1-甲基-3-苯丙基)氨基]乙基]苯甲酸甲酯和2-羟基-5-(2-(4-苯基丁-2-氨基)乙酰)苯甲酰胺的含量.采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)分离,以体积分数为0.1％ 的磷酸溶液为流动相A,乙腈– 体积分数为0.1％ 的磷酸溶液(体积比为50:50)为流动相B,流量为1.5 mL/min,梯度洗脱,检测波长为230 nm,柱温为40℃,进样体积为20μL.盐酸拉贝洛尔与3种杂质及强降解物之间均分离良好,3种杂质的质量浓度与其色谱峰面积具有良好的线性关系,相关系数均为0.9999,检出限为0.151～0.154 ng/mL.3种杂质测定值的相对标准偏差均小于2％(n=6),平均加标回收率为98.0％～98.9％.该方法简便、快速,可用于同时测定盐酸拉贝洛尔片中3种杂质,以便更好地控制盐酸拉贝洛尔片的质量.

关键词：高效液相色谱法、盐酸拉贝洛尔片、有关物质、2-羟基-5-[1-羟基-2-[(1-甲基-3-苯丙基)氨基]乙基]苯甲酸、2-羟基-5-[1-羟基-2-[(1-甲基-3-苯丙基)氨基]乙基]苯甲酸甲酯、2-羟基-5-(2-(4-苯基丁-2-氨基)乙酰)苯甲酰胺

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分类号：O657.7(分析化学)

资助基金：河北省中央引导地方科技发展资金项目;河北省卫生健康委科研基金项目

在线出版日期：2022-12-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：27-31