盐酸二甲双胍药物中杂质测定方法研究进展

摘要：

对近年来盐酸二甲双胍类药物中杂质的测定方法进行综述.盐酸二甲双胍类药物中的杂质主要有双氰胺、二甲胺以及由二甲胺形成的亚硝胺类基因毒性杂质等.测定方法主要有高效液相色谱(HPLC)法、离子色谱(IC)法、高效液相色谱–串联质谱(HPLC–MS/MS)法和气相色谱–串联质谱(GC–MS/MS)法,其中高效液相色谱法主要用于测定双氰胺,衍生化–高效液相色谱法和离子色谱法主要用于测定二甲胺,HPLC–MS/MS法和GC–MS/MS法主要用于测定亚硝胺类基因毒性杂质.该综述旨在为盐酸二甲双胍类药物中杂质的测定提供参考.

关键词：盐酸二甲双胍;双氰胺;二甲胺;基因毒性杂质;综述

所属期刊栏目：31

分类号：O657(分析化学)

资助基金：河北省市场监督管理局科研计划项目2021YJ10

在线出版日期：2022-03-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：95-99