高效液相色谱法测定尼群地平中3种杂质

摘要：

建立高效液相色谱法同时测定尼群地平原料中杂质A、B、C含量的分析方法.采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的Agilent ZORBOX Eclipse XDB C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈–四氢呋喃–水(体积比为20:24:56)为流动相,等度洗脱,流量为1 mL/min,柱温为40℃,检测波长为235 nm.结果表明,尼群地平与各杂质峰相互之间分离良好,杂质A、B、C在相应的质量浓度范围内与色谱峰面积具有良好的线性关系,相关系数均大于0.999,检出限为0.152～0.171 ng,定量限为0.494～0.512 ng.平均加标回收率为92.38％～93.07％,测定结果的相对标准偏差小于2％(n=6).该方法较为稳定,测定时不受溶剂等因素影响,可用于对尼群地平中3种杂质进行控制.

关键词：尼群地平;高效液相色谱;杂质

所属期刊栏目：31

分类号：O657.7(分析化学)

资助基金：河北省中央引导地方科技发展资金项目216Z4802G

在线出版日期：2022-03-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：21-24