顶空气相色谱法测定一次性使用输液器中粘合剂的迁移量

摘要：

采用顶空气相色谱法对一次性使用输液器在药物输注过程中粘合剂丙烯酸甲酯、四氢呋喃及环己酮的迁移量进行了研究.选取了4种代表性的临床药物,模拟临床使用条件,经输液器输注后,对浸提液进行分析.采用DB–624型(30 m×0.25 mm,1.40μm)毛细管柱,氢火焰离子化检测器,程序升温条件为40℃保持5 min,然后以10℃/min升至100℃,再以20℃/min升至240℃并保持2 min.结果表明,丙烯酸甲酯、四氢呋喃及环己酮的质量浓度分别在0.17～3.57、0.077～3.09、0.13～5.50μg/mL范围内与各自的色谱峰面积线性良好,相关系数大于0.998,检出限为0.031～0.11μg/mL.样品加标回收率为72.52％～119.67％,测定结果的相对标准偏差为0.10％～5.46％(n=6).该方法适用于一次性使用输液器药物输注过程中3种粘合剂迁移量的同时测定.

关键词：一次性使用输液器;粘合剂;丙烯酸甲酯;四氢呋喃;环己酮;顶空气相色谱法

所属期刊栏目：30

分类号：O657.7(分析化学)

资助基金：山东省医疗器械和药品检验研究院资助项目JS2–19004

在线出版日期：2021-08-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：23-28