电感耦合等离子体质谱法测定阿莫西林原料药中的7种杂质元素

摘要：

建立电感耦合等离子体质谱(ICP–MS)法测定阿莫西林原料药中钒、钴、镍、砷、镉、铅、汞7种杂质元素含量的方法.样品经2％硝酸直接溶解,以72Ge、115In、185Re为内标,采用ICP–MS法测定溶液中杂质元素含量.7种元素在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好(r>0.999).低、中、高3种浓度水平平均加标回收率为86.1％～130.9％,重复性精密度为1.5％～4.5％(n=6),中间精密度为1.3％～6.3％(n=12),方法的定量限为0.1 mg/kg,满足方法学验证的要求.该方法操作简便、快速,灵敏度与准确度高,适合阿莫西林原料药中的7种杂质元素含量的测定,可为原料药中元素杂质分析方法的建立与评价提供参考.

关键词：电感耦合等离子体质谱法、阿莫西林、原料药、元素杂质

所属期刊栏目：30

分类号：O657.3(分析化学)

在线出版日期：2021-06-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：52-56