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美国与欧盟开展药物检查合作

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美国食品药品管理局与欧洲医药管理机构宣布,双方将在批准非专利药申请有关药物生物等效性检查方面开展合作,建立联合检查机制,以适应药物开发全球化发展趋势。药物生物等效性检测,目的是证明非专利药与专利药具有相同的效果。双方合作的主要内容包括生物等效性研究检测的信息共享、开展联合检查、人员培训等。参加该合作项目的单位除了欧盟医药管理机构(EMA)外,还包括法国、德国、意大利、荷兰和英国等欧盟成员国。

美国、欧盟、生物等效性研究、联合检查、管理机构、非专利药、食品药品管理局、药物开发、医药、信息共享、人员培训、检查机制、检测、合作项目、发展趋势、意大利、全球化、成员国、证明、英国

R96;R95

2014-03-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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