阿伐那非合成中的工艺杂质分析

摘要：

作为治疗勃起功能障碍的有效药物,阿伐那非在国内已有药企获批生产,但国内外药典并没有具体方法可用于评估.根据阿伐那非的原研路线,研究了合成过程中的4种工艺杂质(Imp-A,Imp-B,Imp-C,Imp-D),利用超高效液相色谱(UPLC)、液质联用(LC-MS)、核磁共振(NMR)、元素分析(EA)等手段,分析了杂质的结构,结合合成路线,推断出杂质来源.通过有机合成的方式,制备出对应的4种杂质,验证了推理的正确性.该研究为后续建立阿伐那非原料药的评估和质量控制提供有力参考.

关键词：阿伐那非、工艺杂质、合成、分析、超高效液相色谱

所属期刊栏目：45

分类号：O621.3(有机化学)

资助基金：湖南省自然科学基金资助项目;湖南省教育厅重点项目

在线出版日期：2023-03-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：160-166