氟苯尼考纯度标准物质定值研究及不确定度评估

摘要：

应用质量平衡法及定量核磁法对氟苯尼考标准物质原料的纯度进行定值,并通过高效液相色谱法对氟苯尼考标准物质的均匀性进行了检验,同时完成了6个月稳定性监测,并系统评估了定值结果的不确定度.实验考察了色谱条件对主成分及杂质分析的影响,并且比较了不同定量核磁内标.氟苯尼考标准物质(GBW(E)090959)的纯度定值结果为99.0％,扩展不确定度为0.4％(k=2),其均匀性、稳定性符合相关国家有证标准物质技术要求.填补了国内氟苯尼考纯度有证标准物质空白,为氟苯尼考药物相关检测提供了量值溯源与传递的基础,保证了检测结果的可靠性、可比性以及可溯源性.

关键词：氟苯尼考、有证标准物质、纯度、不确定度

所属期刊栏目：42

分类号：TQ465.3

在线出版日期：2020-09-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：971-975