抗EGFR单克隆抗体稳定性的影响因素研究

摘要：

探讨了影响单克隆抗体稳定性的物理和化学因素.蛋白质浓度影响抗体稳定性,蛋白质浓度增加到一定值时,聚集体和降解片段含量都会增加,样品中高含量的聚集体会进一步促进抗体聚集.制剂pH影响抗体的稳定性,组氨酸缓冲液更有利于保持抗EGFR单克隆抗体制剂稳定性.制剂中聚山梨醇酯20可有效抑制聚集.结果 表明:抗EGFR单克隆抗体稳定性的影响因素有蛋白质浓度、样品纯度、环境温度、缓冲液类型、溶液离子强度、溶液pH、表面活性剂.

关键词：抗EGFR单克隆抗体、体积排阻色谱、离子交换色谱、十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)、表面电荷异质性

所属期刊栏目：41

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2019-10-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：963-966