HPLC法测定原料药尿素-13C及其有关物质含量

摘要：

采用COSMOSIL-C18色谱柱,以90％乙腈-水溶液为流动相、流速为1.0 mL/min、柱温为30℃、进样量为20μL、检测波长为200 nm,建立了HPLC测定原料药尿素-13C及其有关物质含量的方法.尿素-13C原料药在3.2～4.8 mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为99.40％(RSD=0.63％);有关物质缩二脲在0.6～ 9.0 μg/mL范围内线性关系良好(r=0.998),加标回收率为100.4％(RSD=1.53％).此方法简便、结果准确,可用于原料药尿素-13C及其有关物质含量的测定.

关键词：尿素-13C、有关物质、高效液相色谱、含量测定

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：上海市科委资助项目17XD1421500,15DZ2280500

在线出版日期：2018-04-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：155-158,191