10.13822/j.cnki.hxsj.2017.03.013
胶体磷[32P]酸铬注射液无菌检查及核纯度检查方法研究
对胶体磷[32P]酸铬注射液的无菌检查和核纯度检查方法进行研究,以对其无菌检查方法进行验证并建立核纯度检查方法.结果表明,可采用直接接种法,接种0.2 mL供试品至7.5 mL培养基管进行该产品的无菌检查;在核纯度检查方面,对放射性吸收套进行设计加工,改变了主核素和杂质核素测量比,用高纯锗γ谱仪测量出γ杂质的活度,用活度计测量出32P活度,根据32P和杂质核素的活度计算32P核纯度.检查方法经验证准确可靠、简单易行,为产品的质量控制提供保证.
胶体磷[32P]酸铬注射液、无菌检查、核纯度检查
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R73(肿瘤学)
2017-04-18(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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