L-苯丙氨酸纯度及其杂质分析方法的研究

摘要：

L-苯丙氨酸是人体必需氨基酸之一,广泛应用于医药、食品、化妆品和临床检验等领域.主要通过采用高效液相色谱-电喷雾检测法(HPLC-CAD)和高效液相色谱串联三重四极质谱法(HPLC-MS/MS)对与主成分结构类似的杂质进行了定性和定量分析.另外,对L-和D-苯丙氨酸进行分离和定量分析;采用顶空进样与气相色谱氢火焰离子化检测器(FID)联用法对易挥发性杂质(VOCs)进行了定性和定量分析;采用卡尔费休库仑法对水分进行测定,同时采用热重(TGA)法进行验证;采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)对不挥发性杂质进行分析,采用灼烧残渣法进行了验证.在上述杂质分析的基础上,同时采用质量平衡法和定量核磁法对L-苯丙氨酸纯度进行定值,并对测量不确定度进行了评定,最终得到L-苯丙氨酸的纯度值为994.31(±3.96)mg/g.

关键词：L-苯丙氨酸、纯度、杂质、HPLC-MS/MS、质量平衡法、定量核磁法

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分类号：O657(分析化学)

资助基金：国家科技基础专项"心血管与肿瘤疾病诊断重要标志物标准物质的研究"资助项目2011FY130100;国家科技支撑计划课题"有机纯物质高准确度化学计量溯源技术研究"资助项目2013BAK10B01.

在线出版日期：2016-01-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1057-1062,1101