HPLC法测定左乙拉西坦含量及其有关物质

摘要：

建立HPLC法测定左乙拉西坦含量及其有关物质.选用Agilent-Zorbax SIL柱(5μm,4.6 mm×250 mm)；流动相为V(乙腈):V(1.96 g/L硫酸水)=97.5:2.5；流速1.0 mL/min；检测波长205 nm；柱温45℃.左乙拉西坦在40.00～240.00 μg/mL浓度内线性关系良好,杂质A检测限为0.04 ng,杂质B检测限为0.096 ng,回收率99.5％～101.3％,RSD0.16％～0.57％.本试验建立的左乙拉西坦含量及其有关物质测定方法专属性强、准确度高,具有较高的灵敏度,可用于其质量控制.

关键词：左乙拉西坦、高效液相色谱法、含量、有关物质

所属期刊栏目：35

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2013-07-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：337-340,368