采用原研制剂制备米诺膦酸片及体外溶出度的一致性考察

摘要：

制备米诺膦酸片,并以原研制剂为参比制剂,采用f2相似因子法对两者体外溶出度的一致性进行考察.建立合适的体外溶出度测定方法,研究参比制剂的溶出情况,通过单因素试验对辅料的用量进行筛选,制备出米诺磷酸片.比较自制品与原研制剂在不同溶出介质中的溶出行为,评价两者体外溶出行为的相似性.结果表明:制备的米诺膦酸片剂与原研制剂在4种不同pH值溶出介质中的溶出相似因子f2均大于50;制备的米诺膦酸片剂与原研制剂体外溶出行为相似.

关键词：米诺膦酸片、溶出曲线、一致性评价、相似因子

所属期刊栏目：39

分类号：R944(药剂学)

资助基金：国家自然科学基金资助项目81302652;福建省自然科学基金资助项目2015J01342

在线出版日期：2018-03-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：70-74