蓝山颗粒和蓝山口服液微生物限度检验方法的建立

摘要：

目的:建立医院制剂蓝山颗粒和蓝山口服液的微生物限度检验方法.方法:按照《中国药典》(2015版)四部通则微生物限度检查法的规定,采用平皿法对蓝山颗粒和蓝山口服液的微生物限度检验方法进行适用性试验.结果:所建立的检测方法对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉5种验证菌株的回收率均为0.5～1.5,控制菌(大肠埃希菌)可检出,阴性对照组没有检出控制菌.结论:采用常规法对蓝山颗粒和蓝山口服液进行微生物限度检查,操作简单快速,结果准确可靠,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,能有效控制蓝山颗粒和蓝山口服液的质量.

关键词：蓝山颗粒、蓝山口服液、微生物限度检查、方法适用性试验

所属期刊栏目：25

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：中国医药教育协会孙思邈中医药研究专项课题药教协字”2016”第164-19号

在线出版日期：2019-07-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：51-53