牛黄解毒片溶出度测定方法的研究

摘要：

目的:建立牛黄解毒片中黄芩苷的溶出度测定方法,为评价和控制药品质量提供方法和参数.方法:以1%乙醇溶液作为溶出介质,按桨法操作,用高效液相色谱法测定,色谱柱:Zirchrom C18柱(250×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水-磷酸(45:55:0.2);流速是1.0ml*min-1;检测波长为 278nm;柱温为30℃.绘制牛黄解毒片的累积溶出度曲线,并运用电子表格Excel软件处理药物溶出度数据,提取参数(Td , m)并对参数进行相关性检验.结果:本法平均回收率为102.5%,RSD为1.60%(n=9);在1～10μg*ml-1范围内,浓度与峰面积呈良好线性,r=0.9994;本品受转速影响较小,受溶剂影响较大.对不同厂家不同批次的牛黄解毒片进行了溶出度测定,溶出参数差异有极显著性意义 (P<0.01).结论:本方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于牛黄解毒片的质量控制.

关键词：牛黄解毒片、黄芩苷、溶出度、高效液相色谱法

所属期刊栏目：10

分类号：R943;TQ460.7(药剂学)

在线出版日期：2004-07-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：71-73