韩国植物药注册监管情况的介绍和思考

摘要：

本文对韩国植物药的法规与技术指南、注册分类、审批情况、监督管理及生产销售等进行介绍.韩国将植物药按照医学理论不同分为韩药和生药,对来自经典古籍处方的韩药产品可以减免临床试验,其重视对药材的标准化和规范化管理,用于汤剂的韩药材为许可管理.通过了解韩国植物药注册监管情况,提出应重视传统中药的研发特点和规律,重视人用经验,加强对药材及饮片的源头质量控制等.

关键词：韩国、植物药、注册监管、中药

所属期刊栏目：39

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2019-11-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1289-1292,封3