索坦治疗14例晚期肾透明细胞癌的疗效和安全性临床观察

摘要：

目的：观察苹果酸舒尼替尼胶囊（索坦）对晚期肾透明细胞癌患者常用化疗剂量的疗效和安全性。方法设置2个剂量观察组：4/2方案组按50 mg·d -1，用4周歇2周，6周为1周期；持3方案组按37.5 mg·d -1，持续治疗直至疾病进展；出现不良事件后，4/2方案可调整为2/1方案（按25 mg·d -1，用2周停1周，3周为1周期）。每组7例，若每组≥2例出现剂量限制性毒性（DLT），将停止继续用药。结果14例可评价疗效患者中3例 PR，8例 SD，3例 PD。4/2方案组7例患者中，出现2例严重不良事件和2例次 DLT，而持3方案组7例患者未出现 DLT。结论索坦具有显著抗肿瘤活性，DLT 是手足皮肤毒性和血小板减少。持3方案患者耐受性较好。对中国人而言，4/2方案出现不良事件后调整为2/1方案较为安全，而对于年轻和体质好的患者优先采用4/2方案。

关键词：肾透明细胞癌、苹果酸舒尼替尼、安全性、剂量限制性毒性

所属期刊栏目：29

分类号：R737.11(肿瘤学)

资助基金：国家自然科学基金项目编号812111102、81171986、81271815；河南省科技攻关项目编号142102310330、152102310180、162102310153；河南省基础与前沿技术研究计划项目编号122300410102；河南省教育厅自然科学基础研究计划项目编号12A320053；郑州市普通科技攻关计划项目编号141PPTGG454；郑州市国际合作及交流项目编号141PGJHZ539；郑州大学第一附属医院院内青年创新基金

在线出版日期：2016-06-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：222-224,225