高效液相色谱法测定磷酸川芎嗪注射剂中5种抑菌剂含量
目的 建立了梯度洗脱高效液相色谱法同时测定磷酸川芎嗪注射剂中苯酚、苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸丙酯等5种常用抑菌剂含量的测定方法.方法 采用Alltima C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以水-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长:苯酚、苯甲醇、三氯叔丁醇均选择220 nm;对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯选择256 nm,柱温30℃.结果 苯酚、苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸丙酯分别在线性范围2.12~105.92(r =0.9998)、7.03~351.60(r =0.9999)、0.47 ~23.60(r =0.9997)、104.12~5206(r =0.9998)、0.59~29.26(r=0.9999) μg/mL范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为98.8%、104.5%、97.0%、97.8%、99.0%,RSD分别为1.9%、3.1%、2.8%、2.6%、1.8%(n=9).114批样品中均未检出抑菌剂.结论 本方法简便、准确、专属性强,可用于磷酸川芎嗪注射剂中苯酚、苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸丙酯等抑菌剂的快速筛查与含量测定.
高效液相色谱法、磷酸川芎嗪注射剂、抑菌剂、苯酚、苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸丙酯
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R917(药物基础科学)
2020-08-13(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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