评价性抽验注射用维库溴铵的质量分析

摘要：

目的 评价性抽验对注射用维库溴铵进行质量分析,全面了解注射用维库溴铵的质量状况,为质量标准提高和临床用药提供参考.方法 采用法定标准对酸度、干燥失重、溶液的澄清度、含量均匀度和含量进行比较;建立有关物质的HPLC法检查.结果 106批样品的酸度、干燥失重、溶液的澄清度均符合标准规定,1批样品的含量均匀度和含量不符合规定,合格率为99.1％;所有批次的有关物质检查均高于国外标准限度.结论 注射用维库溴铵亟需改进生产工艺,完善质量标准,以更好地控制产品质量.

关键词：注射用维库溴铵、评价性抽验、质量分析

所属期刊栏目：37

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：河南省科技攻关计划项目162102310067

在线出版日期：2016-10-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：5-6