甲磺酸帕珠沙星注射液细菌内毒素检查法建立

摘要：

目的 建立甲磺酸帕珠沙星注射液细菌内毒素检查方法.方法 按中华人民共和国药典2005年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法,对3批样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查.结果 甲磺酸帕珠沙星注射液溶液高浓度时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,稀释至0.5mg/mL时可排除干扰.结论 本品可用细菌内毒素检查法进行质量控制.

关键词：甲磺酸帕珠沙星注射液、细菌内毒素、鲎试剂、干扰试验

所属期刊栏目：36

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2015-11-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：48-49,52