马来酸曲美布汀缓释片体外释放特征与体内外相关性研究

摘要：

目的 考察马来酸曲美布汀缓释片体外药物释放特征与体内外相关性.方法 分别采用①水、②0.1mol/L盐酸、③0.01 mol/L盐酸等三种溶剂作为释放介质,考察释放介质对释放度的影响.用Wagner-Nelson方程法计算马来酸曲美布汀缓释片在健康男性受试者体内吸收百分数,并与相应时间体外累积释放度线性回归,进行体内外相关性考察.结果 马来酸曲美布汀缓释片在不同释放介质中的释放度一致,均符合零级动力学.将体内累积吸收百分数y与相应时间在0.01 mol/L盐酸释放介质中的体外释放百分数x进行线性回归(n=7),回归方程为y=1.0093x-0.3329,r=0.9600(P =0.000601 ＜0.001),表明具有良好的体内外相关性,呈A级相关.结论 马来酸曲美布汀缓释片的释放度不受三种释放介质影响,释药恒速.体外释放累积百分数与体内吸收百分数呈A级相关.

关键词：马来酸曲美布汀缓释片、药物释放、体内外相关性

所属期刊栏目：34

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2013-11-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：27-29