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氯硝柳胺中有关物质检查方法的研究

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目的 建立氯硝柳胺中有关物质的检测方法。方法 采用高效液相色谱法(HPLC):Diamonsil(C18柱4.6×250mm,5μm),乙腈:缓冲液(每1000ml中含磷酸二氢钾2g,磷酸氢二钠1g,四正丁基硫酸氢铵2g)=3∶2为流动相,流速为1ml/min,检测波长为230nm,柱温为室温。结果 本法可检出氯硝柳胺中主要杂质2-氯-4-硝基苯胺及5-氯水杨酸,并能检测出经强光照射、高温等破坏试验所产生的降解产物。结论 本法简便、准确、灵敏度高,可用于氯硝柳胺中有关物质的检查方法。

氯硝柳胺、有关物质、HPLC

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R978.63(药品)

2011-12-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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11-5479/R

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