克拉霉素片剂的人体药动学及生物等效性LC-MS-MS法研究

摘要：

目的 建立LC-MS-MS法测定人血浆中克拉霉素的浓度,研究克拉霉素片剂的人体药动学和生物等效性.方法 24名健康受试者单剂量交叉口服受试制剂和参比制剂500mg,采用LC-MS-MS法测定血浆中不同时间点克拉霉素的药物浓度,计算主要药代动力学参数及相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性.结果 受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为:T1/2(5.271±1.835)h和(5.032±1.257)h,Tmax为(2.24±1.41)h和(1.81±1.20)h,Cmax为(1831±539)ng/ml和(2085±582)ng/ml,AUCO-24为(14172±3125)ng·h/ml和(15169±3548)ng·h/ml,AUCO-inf为(15339±2989)ng·h/ml和(15730±3586)ng·h/ml,试验制剂克拉霉素相对生物利用度F为93.43%.结论 两种克拉霉素片剂具有生物等效性.

关键词：克拉霉素、生物等效性、药动学、LC-MS-MS

所属期刊栏目：32

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2011-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：57-59,62