用溶出度试验技术评价硫酸氢氯吡格雷片质量的分析

摘要：

目的 分析硫酸氢氯吡格雷片在不同溶出介质中的溶出曲线,评价国内研发片剂与原研厂片剂的质量差异.方法 借鉴日本”药品品质再评价”项目的 溶出度试验技术.结果 紫外分光光度法测定波长为240nm,氯吡格雷在6.1～30.3μg/ml浓度范围内与吸光度线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为97.1%(RSD=1.3%).结论 本方法简便,可作为评价制剂的质量方法.

关键词：硫酸氢氯吡格雷片、溶出度、溶出曲线

所属期刊栏目：32

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2011-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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