依据NCCLS EP9-A2对不同生化仪测定血糖结果的偏倚评估

摘要：

[目的]依据NCCLS EP9-A2文件对不同系列两台全自动生化分析仪进行比对偏差评估.[方法]选取临床标本40份血样,分别用TBA-120和AU-400型全自动生化分析仪同时测定标本血糖含量,共测定5 d,分析离散点、计算线性方程和相关系数,对其进行偏倚评估.[结果]离群值分析:方法内4倍的平均绝对差值均小于1,双份差值没有超出可接受限,无明显离散;实验方法均值与比较方法均值相关性Y=1.004X-0.0065,r2=0.9996;80个实验方法结果与比较方法均值相关性.Y=1.0093X-0.0698,r2=0.9987.两种方法结果线性良好、均高度相关;两种方法回归方程为^Y = 0.011+0.9954X,r=0.9993≥0.975,比较方法取值适合;两台仪器在血糖医学决定水平2.80 mmol/L、6.66 mmol/L、10.0 mmol/L处的预期偏倚及预期偏倚95%可信区间均小于CLIA'88允许误差的二分之一.[结论]TBA-120和AU-400型全自动生化分析仪同时测定血糖结果基本一致,同一实验室检测结果出具检验报告差异性可被临床接受.

关键词：血糖/分析

所属期刊栏目：26

分类号：R446.112(诊断学)

在线出版日期：2009-07-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1009-1011